COVID-19/Influwenza A&B Immunoassaġġ Rapidu għal Sejbien Dirett

COVID-19/Influwenza A&B Immunoassaġġ Rapidu għal Sejbien Dirett,
COVID-19/Influwenza A&B Immunoassaġġ Rapidu għal Sejbien Dirett,

Dettalji tal-prodott

Użu Intenzjonat
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (Kromatografija laterali) għandu jintuża flimkien ma' manifestazzjonijiet kliniċi u riżultati oħra ta' testijiet tal-laboratorju biex jgħinu fid-dijanjosi ta' pazjenti b'suspett ta' SARS-CoV-2 jew Influwenza A. /B infezzjoni.It-test għandu jintuża biss minn professjonisti mediċi.Jipprovdi biss riżultat inizjali tat-test tal-iskrinjar u għandhom jitwettqu metodi alternattivi ta’ dijanjosi aktar speċifiċi sabiex tinkiseb il-konferma tal-infezzjoni tas-SARS-CoV-2 jew tal-Influwenza A/B.Għal użu professjonali biss.

Prinċipju tat-Test
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (Kromatografija laterali) huwa immunoassay kromatografiku tal-fluss laterali.Għandu żewġ riżultati Windows.Fuq ix-xellug għall-antiġeni SARS-CoV-2.Għandu żewġ linji miksija minn qabel, "T" Test line u "C" Control line fuq il-membrana tan-nitrocellulose.Fuq il-lemin hemm it-tieqa tar-riżultat ta 'FluA/FluB, għandha tliet linji miksija minn qabel, "T1" FluA Test line, "T2" FluB Test line u "C" Control line on the nitrocellulose membrane.

Kontenut Prinċipali

Il-komponenti pprovduti huma elenkati fit-tabella.

Fluss tal-Operazzjoni

• Pass 1: Teħid ta 'kampjuni

Mejjel ir-ras tal-pazjent lura 70 grad.Daħħal it-tampun bil-galbu fl-imnieħer sakemm it-tampun jilħaq wara l-imnieħer.Ħalli tajjara f'kull imnifsejn għal 5 sekondi biex tassorbi t-tnixxija.

• Pass 2: Ittestjar

1. Neħħi tubu ta 'estrazzjoni mill-kit u kaxxa tat-test mill-borża tal-film billi tiċrit il-talja.Poġġihom fuq il-pjan orizzontali.

2. Wara t-teħid tal-kampjuni, xarrab it-tiċrit taħt il-livell tal-likwidu tal-buffer tal-estrazzjoni tal-kampjun, dawwar u agħfas 5 darbiet.Għaddas ħin ta 'smear mill-inqas 15s.

3. Neħħi t-tampun u agħfas it-tarf tat-tubu biex tagħfas il-likwidu fit-tampun.Armi t-tajjara fl-iskart bijoloġiku perikoluż.

4. Waħħal l-għatu tal-pipetta sew fuq in-naħa ta 'fuq tat-tubu tal-ġbid.Imbagħad dawwar bil-mod it-tubu ta 'estrazzjoni5 darbiet.

5. Ittrasferixxi 2 sa 3 qatriet (madwar 100 ul) tal-kampjun għall-wiċċ tal-kampjun tal-medda tat-test u ibda t-tajmer.Nota: jekk jintużaw kampjuni ffriżati, il-kampjuni għandu jkollhom temperatura tal-kamra.

• Pass 3: Qari

15-il minuta wara, aqra r-riżultati viżwalment.(Nota: TAQRAX ir-riżultati wara 20 minuta!)

Interpretazzjoni tar-Riżultati

1.SARS-CoV-2 Riżultat Pożittiv

Meded ikkuluriti jidhru kemm fil-linja tat-test (T) kif ukoll fil-linja tal-kontroll (C).Tindika a

riżultat pożittiv għall-antiġeni SARS-CoV-2 fil-kampjun.

2.FluA Riżultat Pożittiv

Faxex ikkuluriti jidhru kemm fil-linja tat-test (T1) kif ukoll fil-linja tal-kontroll (C).Hija tindika

riżultat pożittiv għall-antiġeni FluA fil-kampjun.

3.FluB Riżultat Pożittiv

Meded ikkuluriti jidhru kemm fil-linja tat-test (T2) kif ukoll fil-linja tal-kontroll (C).Hija tindika

riżultat pożittiv għall-antiġeni FluB fil-kampjun.

4.Riżultat Negattiv

Faxxa kkulurita tidher fil-linja tal-kontroll (C) biss.Tindika li l-

konċentrazzjoni tal-antiġeni SARS-CoV-2 u FluA/FluB ma jeżistux jew

taħt il-limitu ta' skoperta tat-test.

5.Riżultat Invalidu

L-ebda faxxa kkulurita viżibbli ma tidher fil-linja tal-kontroll wara li twettaq it-test.Il-

direzzjonijiet jistgħu ma jkunux ġew segwiti b'mod korrett jew it-test jista 'jkollhom

iddeterjorat.Huwa rakkomandat li l-kampjun jerġa' jiġi ttestjat.

Informazzjoni dwar l-Ordni

It-test COVID-19/Flu A&B huwa immunoassaġġ tal-fluss laterali maħsub għall-in vitro rapidu, kwalitattiv simultanju.
sejbien u differenzjazzjoni tal-antiġen nukleokapsid minn SARS-CoV-2, influwenza A u/jew influwenza B direttament minn anterjuri
kampjuni ta’ tampuni nażali jew nażofarinġi miksuba minn individwi, li huma suspettati b’infezzjoni virali respiratorja
konsistenti mal-COVID-19 mill-fornitur tal-kura tas-saħħa tagħhom, fl-ewwel ħamest ijiem mill-bidu tas-sintomi.Sinjali kliniċi u
sintomi ta 'infezzjoni virali respiratorja minħabba SARS-CoV-2 u l-influwenza jistgħu jkunu simili.L-ittestjar huwa limitat għal-laboratorji
iċċertifikat taħt l-Emendi tat-Titjib tal-Laboratorju Kliniku tal-1988 (CLIA), 42 USC §263a, li jissodisfaw il-
rekwiżiti biex iwettqu testijiet ta’ kumplessità moderata, għolja jew irrinunzjata.Dan il-prodott huwa awtorizzat għall-użu fil-Punt of Care
(POC), jiġifieri, f’ambjenti ta’ kura tal-pazjent li joperaw taħt Ċertifikat ta’ Rinunzja CLIA, Ċertifikat ta’ Konformità, jew Ċertifikat ta’
Akkreditazzjoni.